Kategorie

Populární Příspěvky

1 Zápěstí
Jak se léčí patní ostrohy? Co lze dělat doma
2 Dna
Kloubí palec bolí: jak zacházet a jak, příčiny bolesti
3 Kolena
Léky nejnovější generace na revmatoidní artritidu
Image
Hlavní // Dna

Artrosilen


Artrozilen: návod k použití a recenze

Latinský název: Artrosilene

ATX kód: M02AA10

Aktivní složka: ketoprofen (ketoprofen)

Výrobce: Dompe Farmaceutici (Itálie), ISTITUTO de ANGELI (Itálie), Zellaerosol GmbH (Německo), Valpharma S.A. (San Marino), Alfa Wassermann (Itálie), Abiogen Pharma S.p.A. (Itálie)

Popis a aktualizace fotografií: 09/09/2019

Ceny v lékárnách: od 126 rublů.

Artrozilen je lék s analgetickými, antipyretickými a protizánětlivými účinky.

Uvolněte formu a složení

Dávkové formy uvolňování artrosilenu:

  • tobolky: želatinové, podlouhlé, bílé tělo a tmavě zelené víčko, tobolky obsahují kulaté granule od světle žluté po bílou (10 ks v blistrech, 1 blistr v papírové krabičce);
  • roztok pro intravenózní / intramuskulární podání: průhledný, slabě nažloutlý nebo bezbarvý (v ampulkách z tmavého skla, 2 ml, 6 ampulí v paletě, 1 paleta v papírové krabičce);
  • rektální čípky: od světle žluté po bílou, homogenní, ve tvaru torpéda (5 ks v pásech, 2 proužky v lepenkové krabici);
  • gel pro vnější použití: průhledný, světle žlutý, charakteristický zápach (30 nebo 50 gv hliníkových tubách, 1 tuba v kartonové krabici);
  • aerosol pro vnější použití: homogenní téměř bílá nebo bílá pěna, která se tvoří po uvolnění z nádoby; obsah lahve po výstupu plynu je čirá kapalina od světle žluté po bílou (po 25 gv hliníkových aerosolových plechovkách o objemu 25 ml, po 1 lahvičce v lepenkové krabici, s ochranným víčkem a rozprašovací tryskou).

Každé balení obsahuje také pokyny k použití artrosilenu.

Složení 1 tobolky:

  • účinná látka: sůl lysinu ketoprofenu - 320 mg;
  • pomocné složky: povidon -27,857 mg; diethylftalát - 2,286 mg; polymery kyseliny methakrylové a akrylové - 34,143 mg; karboxypolymethylen - 32,857 mg; mastek - 27 mg; stearát hořečnatý - 15,857 mg;
  • obal tobolky: oxid titaničitý (E171), želatina; víčko (volitelně) - indigotin (E132), chinolinová žluť (E104).

Složení 1 ml injekčního roztoku:

  • účinná látka: sůl lysinu ketoprofenu - 80 mg;
  • pomocné složky: kyselina citronová, hydroxid sodný, voda na injekci.

Složení 1 čípku:

  • účinná látka: sůl ketoprofen-lysinu - 160 mg;
  • pomocná složka: polosyntetické glyceridy.

Složení 100 mg gelu:

  • aktivní složka: ketoprofen lysin (lysinová sůl ketoprofenu) - 5 mg (ketoprofen - 3,125 mg);
  • pomocné složky: karbomer - 1 mg; trolamin - 1,9 mg; polysorbát-80 - 0,8 mg; 95% ethanol - 5 mg; methylparahydroxybenzoát - 0,1 mg; příchuť levandule a neroli - 0,2 mg; čištěná voda - 0,086 ml.

Složení 100 mg aerosolu:

  • účinná látka: ketoprofen lysin (sůl ketoprofen lysinu) - 15 mg (ketoprofen - 9,375 mg);
  • pomocné složky: propylenglykol - 4 mg; polysorbát-80 - 4 mg; příchuť levandule a neroli - 0,2 mg; povidon - 3 mg; směs propan-butanu - 1,25 mg; benzylalkohol - 0,3 mg; čištěná voda - až 0,1 ml.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Ketoprofen má protizánětlivé, antipyretické a analgetické účinky. Inhibuje syntézu prostaglandinů a inhibuje typy COX (cyklooxygenázy) I a II. Vykazuje aktivitu proti bradykininu, stabilizuje lysozomální membrány a zpomaluje uvolňování enzymů z nich, které při chronickém zánětu přispívají k destrukci tkáně. Inhibuje aktivitu neutrofilů, snižuje uvolňování cytokinů.

Díky použití ketoprofenu se snižuje ranní ztuhlost a otoky kloubů a zvyšuje se rozsah pohybu. Na rozdíl od ketoprofenu je lysinová sůl ketoprofenu rychle se rozpouštějící molekulou s neutrálním pH a téměř bez dráždivého účinku na gastrointestinální trakt.

Při použití aerosolu nebo gelu poskytuje Artrozilen lokální terapeutický účinek ve vztahu k postiženým vazům, svalům, kloubům, šlachám. Ketoprofen nemá katabolický účinek na kloubní chrupavku.

Farmakokinetika

Kapsle, rektální čípky, injekční roztok

  • kapsle: po perorálním podání je ketoprofen téměř úplně absorbován z gastrointestinálního traktu, jeho biologická dostupnost je více než 80%. Zmax (maximální koncentrace látky) v plazmě je dosaženo za 4-10 hodin, její hodnota je závislá na dávce a je 3-9 μg / ml. T1/2 (poločas) - 6,5 hodiny. Maximální terapeutický účinek je pozorován během 4-24 hodin. Potraviny snižují Cmax a prodlužuje čas k jeho dosažení, zatímco AUC (plocha pod křivkou koncentrace a času) se nemění;
  • rektální čípky: ketoprofen se po rektálním podání rychle vstřebává. Čas dosáhnout Cmax - od 45 do 60 minut. Koncentrace v plazmě je lineárně závislá na přijaté dávce.
  • injekční roztok: pro parenterální podání čas do dosažení Cmax je 20-30 minut. Účinná koncentrace se udržuje po dobu 24 hodin. V synoviální tekutině trvá terapeutická koncentrace od 18 do 20 hodin;

Až 99% absorbovaného ketoprofenu se váže na plazmatické bílkoviny, zejména na albumin. PROTId (distribuční objem) je v rozmezí od 0,1 do 0,2 l / kg. Snadno proniká histohematogenními bariérami, je distribuován v orgánech a tkáních. Látka dobře proniká do pojivových tkání a synoviální tekutiny. I když je koncentrace ketoprofenu v synoviální tekutině mírně nižší než plazmatická koncentrace, je stabilnější (trvá až 30 hodin).

K metabolismu ketoprofenu dochází hlavně v játrech, kde látka prochází glukuronidací, následovanou tvorbou esterů s kyselinou glukuronovou.

Vylučování metabolitů se provádí močí. Až 1% se vylučuje výkaly. Neakumuluje se.

Gel, aerosol pro vnější použití

Při vnější aplikaci se ketoprofen vstřebává pomalu.

Dávka 50-150 mg gelu po 5-8 hodinách vytvoří hladinu v plazmě 0,08-0,15 μg / ml. Biologická dostupnost gelu - asi 5%.

Hladina ketoprofenu v krvi po aplikaci aerosolu je nižší než 0,1 μg / ml, množství látky (volné nebo konjugované), vylučované během následujících 48 hodin ledvinami, odpovídá 0,62% dávky léčiva. Úroveň synoviální tekutiny ketoprofenu odpovídá 0,2-2 μg / ml (v závislosti na aplikované dávce).

Indikace pro použití

Kapsle, rektální čípky

  • bolest mírné / střední intenzity, včetně bolesti zánětlivé povahy, pooperační / posttraumatická bolest (úleva);
  • revmatická / zánětlivá onemocnění, včetně spondylartritidy, osteoartrózy, revmatoidní / dnavé artritidy, zánětlivých lézí periartikulárních tkání (symptomatická léčba).

Injekční roztok

Syndrom akutní bolesti za přítomnosti následujících onemocnění / stavů (krátkodobá léčba):

  • nemoci pohybového aparátu různé etiologie;
  • pooperační / poúrazové období;
  • zánětlivé procesy.

Gel, aerosol pro vnější použití

  • svalové bolesti nereumatické / revmatické geneze;
  • zánětlivá onemocnění muskuloskeletálního systému v akutním a chronickém průběhu, včetně ankylozující spondylitidy, revmatoidní / psoriatické artritidy, osteoartritidy páteře a periferních kloubů, revmatických lézí měkkých tkání;
  • traumatické poranění měkkých tkání.

Kontraindikace

Absolutní kontraindikace pro artrosilen ve všech lékových formách:

  • „Aspirinová triáda“;
  • těhotenství (III. trimestr) a kojení;
  • přecitlivělost na složky artrosilenu, stejně jako na kyselinu acetylsalicylovou nebo jiné nesteroidní protizánětlivé léky.

Další absolutní kontraindikace pro systémové použití:

  • poruchy srážení krve, včetně hemofilie;
  • peptický vřed žaludku a dvanáctníku s exacerbací;
  • ulcerózní kolitida s exacerbací;
  • divertikulitida;
  • Crohnova nemoc;
  • peptický vřed;
  • chronické selhání ledvin;
  • věk do 18 let.

Další absolutní kontraindikace pro vnější použití:

  • narušení integrity kůže;
  • ekzém;
  • plačící dermatózy;
  • věk do 6 let.

Relativní (jmenování artrosilenu ve všech lékových formách vyžaduje opatrnost v případě následujících onemocnění / stavů):

  • I a II trimestr těhotenství;
  • starší věk.

Relativní kontraindikace pro systémové použití artrosilenu:

  • kouření;
  • anémie;
  • alkoholismus;
  • sepse;
  • bronchiální astma;
  • cukrovka;
  • arteriální hypertenze;
  • otok;
  • hyperbilirubinemie;
  • alkoholická cirhóza jater;
  • selhání jater;
  • dehydratace;
  • chronické srdeční selhání;
  • nedostatek glukóza-6-fosfátdehydrogenázy;
  • stomatitida;
  • poruchy krve, včetně leukopenie.

Relativní kontraindikace pro vnější použití artrosilenu:

  • erozivní a ulcerativní léze gastrointestinálního traktu;
  • bronchiální astma;
  • chronické srdeční selhání;
  • jaterní porfyrie s exacerbací;
  • závažné funkční poruchy ledvin / jater;
  • věk od 6 do 12 let.

Artrozilen, návod k použití: metoda a dávkování

Kapsle

Artrozilenové tobolky se užívají perorálně, nejlépe ve stejnou dobu / po jídle.

Denní dávka - 1 tobolka (v 1 dávce).

Je možný dlouhý kurz - od 3 do 4 měsíců.

Rektální čípky

Arthrosilen se používá rektálně.

Jedna dávka - 1 čípek, frekvence aplikace - 2-3krát denně.

Maximální denní dávka jsou 3 čípky, u starších pacientů - ne více než 2 čípky denně.

U funkčních poruch jater / ledvin je nutné snížit dávku.

Injekční roztok

Artrosilenové injekce se podávají intramuskulárně nebo intravenózně.

Denní dávka - 160 mg.

Maximum - 320 mg denně, starší pacienti - 160 mg denně.

Artrozilen se používá ve formě injekcí na krátkou dobu (až 3 dny), po které přejde na použití tobolek nebo čípků.

Roztok se podává intravenózně pouze za stacionárních podmínek. Aby se prodloužila doba působení přípravku Artrozilen, doporučuje se provádět pomalé intravenózní infuze - nejméně 30 minut.

Infuzní roztok se připravuje na základě 50 nebo 500 ml následujících vodných roztoků: 0,9% roztok chloridu sodného, ​​10% vodný roztok levulózy, 5% vodný roztok dextrózy, Ringerův acetátový roztok, Ringerův laktátový roztok podle Hartmanna, koloidní roztok dextranu v 5% roztok dextrózy nebo 0,9% roztok chloridu sodného.

Při zředění artrosilenu v malých objemech (50 ml) roztoku se podává intravenózně bolus.

Gel, aerosol pro vnější použití

Gel a sprej Artrosilen se nanáší zvenčí.

Doporučená jednotlivá dávka: gel - 3–5 g (přibližně odpovídá objemu velké třešně), aerosol - 1–2 g (přibližně odpovídá objemu ořechu).

Lék se aplikuje 2-3krát denně a jemně se třepe, dokud se úplně neabsorbuje.

Délka kurzu - až 10 dní (pokud neexistují žádné jiné předpisy od lékaře).

Vedlejší efekty

  • centrální a periferní nervový systém: celková nevolnost, hyperkineze, závratě, třes, vertigo, úzkost, změny nálady, podrážděnost, halucinace, poruchy zraku;
  • trávicí systém: duodenitida, bolest břicha, gastritida, průjem, ezofagitida, stomatitida, erozivní a ulcerativní léze gastrointestinálního traktu, melena, hemateméza, zvýšené hladiny bilirubinu, selhání jater, hepatitida, zvýšená aktivita jaterních enzymů, zvýšená velikost jater;
  • močový systém: bolestivé močení, otoky, cystitida, hematurie;
  • kardiovaskulární systém: synkopa, hypertenze, tachykardie, hypotenze, bolest na hrudi, bledost, periferní edém;
  • hematopoetický systém: trombocytopenie, leukocytopenie, lymfangitida, trombocytopenická purpura, leukocytóza, snížený protrombinový čas, vaskulitida, zvětšená slezina;
  • dýchací systém: otok hrtanu, pocit křečového hrtanu, bronchospazmus, dušnost, laryngospasmus, rýma;
  • alergické a dermatologické reakce: angioedém, kopřivka, exsudativní multiformní erytém (včetně Stevens-Johnsonova syndromu), makulopapulární vyrážka, anafylaktoidní reakce (edém hltanu, sliznice úst, periorbitální edém), svědění, erytematózní exantém;
  • další: menstruační nepravidelnosti, konjunktivitida, zvýšené pocení;
  • místní reakce při vnější aplikaci: fotosenzibilizace, kožní projevy alergických reakcí; při dlouhodobém používání na velkých plochách kůže - vývoj systémových nežádoucích účinků;
  • lokální reakce při použití čípků: exacerbace hemoroidů, svědění, pálení, tíha v anorektální oblasti.

Ve srovnání s ketoprofenem způsobuje lysinová sůl ketoprofenu nežádoucí reakce mnohem méně často.

Předávkovat

Případy předávkování artrozilenem při systémovém použití nebyly hlášeny. Při vnější aplikaci je předávkování téměř nemožné kvůli extrémně nízké systémové absorpci ketoprofenu.

Terapie: monitorování srdeční a respirační aktivity. V případě potřeby se provede symptomatická léčba. Neexistuje žádné specifické antidotum. Hemodialýza je neúčinná.

speciální instrukce

Během léčby je nutné pravidelné sledování obrazu periferní krve a funkčního stavu ledvin / jater.

Pokud je nutné stanovit 17-ketosteroidy, Artrosilen se zruší 2 dny před zahájením studie.

Terapie může maskovat příznaky infekčního onemocnění.

U bronchiálního astmatu může použití artrosilenu vést k rozvoji záchvatu udušení.

Lék lze aplikovat zvenčí pouze na neporušené oblasti pokožky. Vyvarujte se vniknutí artrosilenu do očí a sliznic.

Ve fyzioterapeutické terapii (mezoterapie, iontoforéza) lze použít vodné roztoky lysinové soli s ketoprofenem a externí gel: během iontoforézy se lék aplikuje na negativní pól.

Aby se zabránilo projevům foto- a přecitlivělosti, doporučuje se v průběhu léčby vyhnout se vystavení slunečním paprskům.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Během používání artrozilenu z potenciálně nebezpečných typů práce, jejichž výkon vyžaduje zvýšenou koncentraci pozornosti a rychlé psychomotorické reakce, se musíte zdržet.

Aplikace během těhotenství a kojení

  • III. Trimestr těhotenství, období kojení: terapie je kontraindikována;
  • I. a II. Trimestr těhotenství: Artrosilen lze používat pouze pod lékařským dohledem.

Použití v dětství

Věková omezení pro použití artrosilenu:

  • gel, aerosol: děti do 6 let - kontraindikovány; děti ve věku 6–12 let - jsou předepisovány s opatrností;
  • tobolky, injekční roztok, rektální čípky: kontraindikováno u dětí mladších 18 let.

S poruchou funkce ledvin

Artrozilen ve formě tobolek, roztoku a čípků pro chronické selhání ledvin je kontraindikován.

Aerosol a gel Artrozilen by měly být používány s opatrností při závažném poškození ledvin..

Pro porušení funkce jater

Použití artrosilenu vyžaduje opatrnost:

  • kapsle, roztok a čípky: pacienti s alkoholickou cirhózou jater a selháním jater;
  • gel, aerosol: pro těžké poškození jater.

Použití u starších osob

Starší pacienti Artrozilen je předepisován s opatrností.

Lékové interakce

Při kombinovaném užívání přípravku Artrozilen s určitými léky / látkami se mohou objevit následující účinky:

  • induktory mikrosomální oxidace v játrech, včetně ethanolu, tricyklických antidepresiv, fenytoinu, fenylbutazonu, barbiturátů, rifampicinu, flumecinolu: zvýšený metabolismus ketoprofenu (dochází ke zvýšení produkce hydroxylovaných aktivních metabolitů);
  • antikoagulancia, antiagregační látky, fibrinolytika, ethanol: zesilující jejich účinek;
  • urikosurikum, antihypertenziva, diuretika: snížení jejich účinnosti;
  • další nesteroidní protizánětlivé léky, glukokortikosteroidy, ethanol, kortikotropin: zvýšení pravděpodobnosti ulcerace a výskytu gastrointestinálního krvácení, funkční poruchy ledvin;
  • mineralokortikoidy, glukokortikoidy, estrogeny: zvýšená závažnost jejich vedlejších účinků;
  • inzulín a perorální hypoglykemické léky: zvýšený hypoglykemický účinek (může být nutná úprava dávky);
  • perorální antikoagulancia, heparin, trombolytika, antiagregační látky, cefoperazon, cefamandol a cefotetan: zvýšené riziko krvácení;
  • verapamil, nifedipin, lithium, methotrexát: zvýšení jejich plazmatické koncentrace;
  • valproát sodný: zhoršená agregace krevních destiček;
  • cholestyramin, antacida: snížená absorpce ketoprofenu.

Analogy

Podmínky skladování

Skladujte na tmavém místě, mimo dosah dětí, při teplotě do 25 ° C. Aerosolovou nádobu nepřehřívejte.

  • kapsle, rektální čípky - 5 let;
  • injekční roztok, gel, aerosol - 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

  • kapsle, roztok, čípky: předpis;
  • gel, aerosol: bez lékařského předpisu.

Recenze o artrosilenu

Recenze o artrosilenu jsou různé. Uživatelé jej často doporučují jako rychle působící lék proti bolesti. V některých případech naznačují při použití léku ve formě injekčního roztoku bolest v místě vpichu. Někdy se také poznamenává, že terapeutický účinek léku je nedostatečný nebo krátkodobý..

Pokud se aplikuje zvenčí, existuje více pozitivních reakcí na přípravek ve formě gelu. Sprej Artrosilene zanechává po aplikaci lepivý film a má nehospodárnou spotřebu. Cena léku se odhaduje na vysokou.

Cena artrozilenu v lékárnách

Přibližná cena přípravku Artrozilen je: injekční roztok (6 ampulí po 2 ml) –176–201 rublů, tobolky (10 ks) - 282–322 rublů, gel (1 tuba po 50 g) - 289–331 rublů, aerosol (1 plechovka 25 ml) - 408-464 rublů.

ARTHROSILENE

ARTROSILEN je latinský název drogy ARTROSILEN

Držitel rozhodnutí o registraci:
DOMPE FARMACEUTICI S.p.A.

Kódy ATX pro ARTHROSILENE

M01AE03 (ketoprofen)
M02AA10 (ketoprofen)

Analogy léků podle kódů ATX:

Před použitím přípravku ARTHROSILENE byste se měli poradit se svým lékařem. Tento návod k použití slouží pouze pro informační účely. Další informace naleznete v anotaci výrobce.

Klinické a farmakologické skupiny

05.001 (NSAID)
05.003 (NSAID pro externí použití)

Uvolňovací forma, složení a balení

Tvrdé želatinové tobolky, podlouhlé, s bílým tělem a tmavě zeleným víčkem; obsah tobolek jsou kulaté, světle žluté granule.

1 čepice.
sůl ketoprofenu s lysinem320 mg

Pomocné látky: diethylftalát, karboxypolymethylen, stearan hořečnatý, povidon, polymer kyseliny akrylové, polymer kyseliny methakrylové, mastek.

Složení těla tobolky: oxid titaničitý (E171), želatina.Složení víčka tobolky: chinolinová žluť (E104), indigotin (E132), oxid titaničitý (E171), želatina.

10 kusů. - blistry (1) - balení z lepenky.

Roztok pro intravenózní a intramuskulární podání je průhledný, bezbarvý nebo slabě nažloutlý.

1 ml1 zesilovač.
sůl ketoprofenu s lysinem80 mg160 mg

Pomocné látky: hydroxid sodný, kyselina citrónová, voda d / i.

2 ml - ampule z tmavého skla (6) - plastové palety (1) - kartonové obaly.

Homogenní rektální čípky, od bílé po světle žlutou, ve tvaru torpéda.

1 supp.
sůl ketoprofenu s lysinem160 mg

Pomocné látky: polosyntetické glyceridy.

5 kusů. - proužky (2) - kartonové obaly.

Aerosol pro vnější použití 15% ve formě bílé homogenní pěny; po výstupu plynu - průhledná kapalina světle žluté barvy.

1 g
sůl ketoprofenu s lysinem150 mg

Pomocné látky: polysorbát 80, polypropylenglykol, polyvinylpyrrolidon (povidon), levandulová vůně nerolen, benzylalkohol, čištěná voda, směs propanu a butanu.

Válce o objemu 25 ml (1) s rozprašovací tryskou - kartonové obaly.

Gel pro vnější použití 5% transparentní, hustý, s vůní levandule.

1 g
sůl ketoprofenu s lysinem50 mg

Pomocné látky: karboxypolymethylen, triethanolamin, polysorbát, ethanol 95%, methylparahydroxybenzoát, vůně levandule nerolen, voda.

30 g - hliníkové tuby (1) - lepenkové obaly. 50 g - hliníkové tuby (1) - lepenkové obaly.

farmaceutický účinek

NSAID. Má protizánětlivé, analgetické a antipyretické účinky. Inhibicí COX-1 a COX-2 inhibuje syntézu prostaglandinů. Má anti-bradykininovou aktivitu, stabilizuje lysozomální membrány a zpomaluje uvolňování enzymů z nich, které přispívají k destrukci tkáně při chronickém zánětu. Snižuje uvolňování cytokinů, inhibuje aktivitu neutrofilů.

Snižuje ranní ztuhlost a otoky kloubů, zvyšuje rozsah pohybu.

Ketoprofenová lysinová sůl, na rozdíl od ketoprofenu, je rychle se rozpouštějící sloučenina s neutrálním pH, díky čemuž téměř nedráždí gastrointestinální trakt.

Po perorálním podání je maximální terapeutický účinek pozorován po dobu 4 až 24 hodin.

Při vnější aplikaci Artrozilene snižuje zánět a bolest postižených kloubů, šlach, vazů, svalů. U kloubního syndromu způsobuje úlevu od bolesti kloubů v klidu a při pohybu, snižuje ranní ztuhlost a otoky kloubů.

Ketoprofenová lysinová sůl nemá katabolický účinek na kloubní chrupavku.

Farmakokinetika

Po perorálním podání tobolek je ketoprofen rychle a úplně absorbován z gastrointestinálního traktu, biologická dostupnost přesahuje 80%. Cmax je 3-9 μg / ml a je dosaženo za 4-10 hodin, jeho hodnota přímo závisí na podané dávce. Současný příjem potravy přispívá ke snížení Cmax a ke zvýšení Tmax beze změny AUC.

Po rektálním podání se ketoprofen také rychle vstřebává. Doba dosažení Cmax po rektálním podání je 45-60 minut. Koncentrace v plazmě je lineárně závislá na přijaté dávce.

Doba dosažení Cmax pro parenterální podání je 45-60 minut. Účinná koncentrace se udržuje po dobu 24 hodin. Terapeutická koncentrace v synoviální tekutině se udržuje po dobu 18-20 hodin.

Při aplikaci na pokožku se vstřebává pomalu; dávka 50-150 mg po 5-8 hodinách vytvoří hladinu plazmatické koncentrace 0,08-0,15 μg / ml. Biologická dostupnost léku - asi 5%.

Až 99% ketoprofenu se váže na plazmatické bílkoviny, zejména na albumin. Vd - 0,1-0,2 l / kg. Snadno proniká histohematogenními bariérami a je distribuován ve tkáních a orgánech. Ketoprofen dobře proniká do synoviální tekutiny a pojivové tkáně. I když je koncentrace ketoprofenu v synoviální tekutině o něco nižší než v plazmě, je stabilnější (trvá až 30 hodin).

Ketoprofen se metabolizuje hlavně v játrech, kde prochází glukuronidací za vzniku esterů kyseliny glukuronové.

T1 / 2 je 6,5 hodiny. Metabolity se vylučují hlavně močí (až 76% do 24 hodin). Méně než 1% se vylučuje stolicí. Lék se v těle prakticky nehromadí.

ARTHOSILENE: DÁVKOVÁNÍ

Uvnitř Artrozilenu je předepsána 1 tobolka denně, během jídla nebo po jídle. Délka léčby může být 3-4 měsíce.

Rektálně předepsat 1 čípku 2-3krát denně. Maximální denní dávka je 480 mg. Starší pacienti by neměli předepisovat více než 2 čípky denně.

V případě poruchy funkce ledvin a jater je nutné snížit dávku.

Parenterálně (i / m nebo i / v) je lék předepisován v dávce 160 mg (1 amp.) / Den. Maximální denní dávka je 320 mg (1 amp. 2krát denně).

Starší pacienti by neměli předepisovat více než 1 amp. Denně.

Lék by měl být podáván parenterálně po krátkou dobu (až 3 dny), poté přejde na užívání léku ústy nebo na použití čípků.

Intravenózní podání léku je povoleno pouze v nemocnici. Pro prodloužení trvání léčby se doporučuje provést pomalou intravenózní infuzi. Doba intravenózní infuze je nejméně 30 minut.

Infuzní roztok se připravuje na základě 50 ml nebo 500 ml následujících vodných roztoků: 0,9% roztok chloridu sodného, ​​10% vodný roztok levulózy, 5% vodný roztok dextrózy, Ringerův acetátový roztok, Ringerův roztok Hartmannova laktátu, koloidní roztok dextranu v 0,9% roztoku sodíku chlorid nebo 5% roztok dextrózy.

Když se Artrozilene naředí v roztocích malého objemu (50 ml), lék se vstřikuje do / v bolusu.

Pro vnější použití je jedna dávka gelu 3-5 g (objem velké třešně), aerosol - 1-2 g (objem vlašského ořechu). Lék by měl být aplikován 2-3krát denně, jemně třením, dokud není zcela absorbován. Délka léčby by neměla přesáhnout 10 dní (bez konzultace s lékařem).

Předávkovat

V současné době nebyly hlášeny žádné případy předávkování přípravkem Artrozilen.

V případě předávkování je třeba provést symptomatickou léčbu, sledovat respirační a kardiovaskulární aktivitu. Neexistuje žádné specifické antidotum. Hemodialýza je neúčinná.

Lékové interakce

Induktory mikrozomální oxidace v játrech (včetně fenytoinu, ethanolu, barbiturátů, flumecinolu, rifampicinu, fenylbutazonu, tricyklických antidepresiv), pokud jsou užívány současně s Artrozilenem, zvyšují metabolismus ketoprofenu (zvyšují produkci hydroxylovaných aktivních metabolitů).

Na pozadí současného užívání s přípravkem Artrozilen klesá účinnost urikosurických léků, zvyšuje se účinek antikoagulancií, protidestičkových látek, fibrinolytik, ethanolu, vedlejší účinky mineralokortikoidů, glukokortikoidů, estrogenů; snižuje účinnost antihypertenziv a diuretik.

Současné užívání léku Artrozilen s jinými NSAID, GCS, ethanolem, kortikotropinem může vést ke vzniku vředů a rozvoji gastrointestinálního krvácení, ke zvýšení rizika rozvoje renální dysfunkce..

Současné podávání přípravku Artrozilen s perorálními antikoagulancii, heparinem, trombolytiky, antiagregačními látkami, cefoperazonem, cefamandolem a cefotetanem zvyšuje riziko krvácení.

Lék Artrozilene, pokud se používá současně, zvyšuje hypoglykemický účinek inzulínu a perorálních hypoglykemických léků (je nutný přepočet dávky).

Společné jmenování artrozilenu s valproátem sodným způsobuje porušení agregace krevních destiček.

Ketoprofen při současném použití zvyšuje plazmatickou koncentraci verapamilu a nifedipinu, lithia, methotrexátu.

Antacida a cholestyramin, pokud se užívají perorálně s Artrozilenem, snižují absorpci ketoprofenu.

Těhotenství a kojení

Užívání léku Artrozilen ve třetím trimestru těhotenství je kontraindikováno. V I. a II. Trimestru těhotenství by měl být lék Artrozilen používán s opatrností a pod lékařským dohledem. Pokud je nutné užívat drogu během laktace, kojení by mělo být přerušeno.

Ženy, které plánují těhotenství, by se měly zdržet užívání Artrozilenu, protože na pozadí jeho podání se pravděpodobnost implantace vajíčka může snížit.

ARTHOSILENE: NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY

Ze zažívacího systému: bolesti břicha, průjem, stomatitida, ezofagitida, gastritida, duodenitida, erozivní a ulcerózní léze gastrointestinálního traktu, hematoméza, melena, zvýšené hladiny bilirubinu, zvýšená aktivita jaterních enzymů, hepatitida, selhání jater, zvětšení jater.

Ze strany centrálního nervového systému a periferního nervového systému: závratě, hyperkineze, třes, vertigo, změny nálady, úzkost, halucinace, podrážděnost, celková malátnost, poruchy zraku.

Alergické reakce: kopřivka, angioedém, exsudativní multiformní erytém (včetně Stevens-Johnsonova syndromu), anafylaktoidní reakce (edém ústní sliznice, edém hltanu, periorbitální edém).

Dermatologické reakce: erytematózní exantém, svědění, makulopapulární vyrážka.

Z močového systému: bolestivé močení, cystitida, otoky, hematurie.

Z hematopoetického systému: leukocytopenie, leukocytóza, lymfangitida, snížení protrombinového času, trombocytopenie, trombocytopenická purpura, zvětšení sleziny, vaskulitida.

Z dýchacího systému: bronchospazmus, dušnost, pocity křečového laryngu, laryngospasmus, otok hrtanu, rýma.

Z kardiovaskulárního systému: hypertenze, hypotenze, tachykardie, bolest na hrudi, synkopa, periferní edém, bledost.

Jiné: zánět spojivek, menstruační nepravidelnosti, zvýšené pocení.

Místní reakce s rektální aplikací: pálení, svědění, tíha v anorektální oblasti, exacerbace hemoroidů.

Místní reakce při vnější aplikaci: kožní projevy alergických reakcí, fotocitlivost. Při dlouhodobém používání na velké povrchy kůže se mohou objevit systémové nežádoucí účinky.

Ketoprofenová lysinová sůl je mnohem méně pravděpodobné, že způsobí vedlejší účinky ve srovnání s ketoprofenem.

Podmínky a období skladování

Lék by měl být skladován na tmavém místě mimo dosah dětí při teplotách do 25 ° C. Nepřehřívejte aerosolovou nádobu! Doba použitelnosti rektálních tobolek a čípků - 5 let, roztok pro intravenózní a intramuskulární podání, gel a aerosol pro vnější použití - 3 roky.

Indikace

Pro orální a rektální podání

Úleva od bolesti mírné až střední intenzity, včetně:

  • pooperační bolest;
  • posttraumatická bolest;
  • zánětlivá bolest.

Symptomatická léčba revmatických a zánětlivých onemocnění, včetně:

  • revmatoidní artritida;
  • spondyloartritida;
  • osteoartróza;
  • dnavá artritida;
  • zánětlivé poškození periartikulárních tkání.

Pro parenterální podání

Krátkodobá léčba syndromu akutní bolesti:

  • s chorobami pohybového aparátu různého původu;
  • v pooperačním období;
  • po úrazech a při zánětlivých procesech.

Pro vnější použití

  • akutní a chronická zánětlivá onemocnění pohybového aparátu (včetně.
  • revmatoidní artritida,
  • psoriatická artritida,
  • ankylozující spondylitida,
  • artróza periferních kloubů a páteře,
  • revmatické léze měkkých tkání);
  • svalové bolesti revmatického a nereumatického původu;
  • traumatické poranění měkkých tkání.

Kontraindikace

  • „Aspirinová triáda“;
  • III trimestr těhotenství;
  • období laktace;
  • přecitlivělost na ketoprofen nebo jiné složky léčiva,
  • kyselina acetylsalicylová nebo jiná NSAID.

Pro systémové použití

  • peptický vřed žaludku a dvanáctníku v akutní fázi;
  • ulcerózní kolitida v akutní fázi;
  • Crohnova nemoc;
  • divertikulitida;
  • peptický vřed;
  • poruchy srážení krve (vč..
  • hemofilie);
  • chronické selhání ledvin;
  • děti a dospívající do 18 let.

Pro vnější použití

  • plačící dermatózy;
  • ekzém;
  • narušení integrity kůže;
  • děti do 6 let.

Lék by měl být předepisován s opatrností v I. a II. Trimestru těhotenství, stejně jako u starších pacientů. Při systémovém použití je třeba opatrnosti v případě anémie, bronchiálního astmatu, alkoholismu, kouření tabáku, alkoholické cirhózy jater, hyperbilirubinémie, selhání jater, diabetes mellitus, dehydratace, sepse, chronického srdečního selhání, otoků, arteriální hypertenze, krevních onemocnění (včetně leukopenie ), nedostatek glukóza-6-fosfátdehydrogenázy, stomatitida; při vnější aplikaci - s exacerbací jaterní porfyrie, erozivními a ulcerativními lézemi gastrointestinálního traktu, závažným poškozením jater a ledvin, chronickým srdečním selháním, bronchiálním astmatem a také u dětí do 12 let.

speciální instrukce

Během léčby přípravkem Artrozilen je nutné pravidelně sledovat obraz periferní krve a funkční stav jater a ledvin..

Pokud je nutné stanovit 17-ketosteroidy, je třeba léčbu přerušit 48 hodin před zahájením studie..

Užívání artrosilenu může maskovat příznaky infekční choroby.

Užívání přípravku Artrozilen při bronchiálním astmatu může vyvolat záchvat udušení.

Pro vnější použití by měl být lék aplikován pouze na neporušenou pokožku. Zabraňte kontaktu s očima a sliznicemi. Aby se zabránilo projevům přecitlivělosti a fotocitlivosti, doporučuje se v průběhu léčby nevystavovat pokožku slunečnímu záření..

Při fyzioterapeutické léčbě (iontoforéza, mezoterapie) lze použít vodné roztoky lysinové soli ketoprofenu a gel pro vnější použití: při iontoforéze se lék aplikuje na negativní pól.

Vliv na schopnost řídit vozidla a používat mechanismy

Během období užívání drogy byste se měli zdržet potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci pozornosti a rychlost psychomotorických reakcí.

Žádost o poškození funkce ledvin

V případě poruchy funkce ledvin je nutné snížit dávku.

Žádost o poškození funkce jater

V případě dysfunkce
játra potřebují snížit dávku.

Podmínky výdeje z lékáren

Dávkové formy pro systémové použití jsou k dispozici na lékařský předpis.

Dávkové formy pro vnější použití jsou schváleny pro použití jako léky bez lékařského předpisu.

Registrační čísla

gel na vnější Cca. 5%: zkumavky po 30 g nebo 50 g P N010596 / 01 (2010-06-10 - 0000-00-00) roztok pro podání i / v a i / m 160 mg / 2 ml: amp. 6 ks P N010596 / 03 (2010-06-10 - 0000-00-00) rektální čípky 160 mg: 10 ks. P N010596 / 04 (2030-06-10 - 0000-00-00)

Artrosilen

Složení

Formulář vydání

Artrozilen se vyrábí v několika farmakologických formách, a to ve formě:

  • gel pro vnější použití 30-50 g;
  • kapsle pro orální podání, 10 kusů v balení;
  • injekční roztok v ampulích po 2 ml, 6 kusů v balení;
  • rektální čípky, 10 v balení;
  • externí aerosol 25 ml.

farmaceutický účinek

Všechny formy artrozilenu se vyznačují analgetickými, antipyretickými a protizánětlivými účinky..

Farmakodynamika a farmakokinetika

Projev protizánětlivého, analgetického a antipyretického účinku je zajištěn schopností ketoprofenu inhibovat COX-1 a -2, inhibovat syntézu PG. Kromě toho je léčivo charakterizováno anti-bradykininovou aktivitou, stabilizací lysozomálních membrán a inhibicí jejich uvolňování ze složení enzymů, které podporují destrukci tkání v případě chronického zánětu. Uvolňování cytokinů klesá, aktivita neutrofilů se zpomaluje.

Použití artrosilenu vám umožňuje snížit ranní ztuhlost, otoky kloubů, zvýšit rozsah pohybu.

Lysinová sůl, která je součástí přípravku ketoprofenu, je rychle se rozpouštějící molekula s neutrálním pH. Artrozilen proto prakticky nedráždí gastrointestinální trakt..

Vnější použití spreje nebo gelu má lokální protizánětlivý, anti-exsudativní a analgetický účinek. Současně se projevuje vysoký lokální terapeutický účinek na postižené klouby, šlachy, vazy, svaly. Léčba artikulárním syndromem vám umožňuje zmírnit bolesti kloubů, a to jak v klidném stavu, tak během pohybu, klesá ranní ztuhlost a otoky kloubů. Bylo zjištěno, že artrozilen nemá destruktivní účinek na kloubní chrupavku.

Při užívání tobolek je účinná látka plně absorbována z gastrointestinálního traktu s biologickou dostupností více než 80%. Maximální koncentrace je dosaženo v závislosti na dávce za 4–10 hodin od okamžiku podání. V tomto případě trvá terapeutický účinek 4–24 hodin. Konzumace jídla může snížit koncentraci látky v těle. Uvnitř těla je zaznamenáno plnohodnotné spojení ketoprofenu s plazmatickými proteiny. Látka je schopna pronikat histohematogenními bariérami do tkání a synoviální tekutiny, kde je distribuována. Metabolismus ketoprofenu nastává v játrech a prochází glukuronidací produkcí esterů a kyseliny glukuronové. Vylučování metabolitů se provádí močí a zanedbatelná část výkaly.

Působení injekčního roztoku se projevuje po 20–30 minutách a trvá 18–20 hodin. Účinná látka je plně absorbována vazbou na plazmatické bílkoviny. Lék proniká histohematogenními bariérami do tkání a fyziologických tekutin a je rovnoměrně distribuován v těle. K metabolismu dochází za účasti jaterních enzymů, které se vylučují převážně ledvinami, do 24 hodin.

Při použití léku ve formě rektálních čípků se jeho účinek projeví během 45-60 minut. Maximální koncentrace látky přímo závisí na použité dávce. V těle je ketoprofen plně absorbován vazbou na plazmatické bílkoviny. Byl zaznamenán průnik látky přes histohematogenní bariéry, distribuované v tkáních a důležitých orgánech. Metabolismus se vyskytuje v játrech s produkcí esterů a kyseliny glukuronové. K vylučování metabolitů dochází v moči.

Použití externích gelových a aerosolových produktů se vyznačuje pomalou absorpcí. V tomto případě se účinek látky projeví na krátkou dobu a trvá 5-8 hodin. Biologická dostupnost je přibližně 5%.

Indikace pro použití

Hlavní indikace pro použití tobolek a čípků jsou:

  • zánětlivá, pooperační nebo poúrazová mírná až střední bolest;
  • revmatoidní a dnavá artritida;
  • osteoartróza;
  • spondyloartritida;
  • zánětlivé poškození periartikulárních tkání.

Injekce jsou předepsány pro krátkodobou léčbu syndromů akutní bolesti doprovázejících:

  • nemoci pohybového aparátu různého původu;
  • pooperační a poúrazová bolest spojená se zánětem.

Indikace pro jmenování gelu a aerosolu jsou:

  • onemocnění muskuloskeletálního systému, například - revmatoidní a psoriatická artritida, osteoartritida periferních kloubů nebo páteře, ankylozující spondylitida, revmatická poranění měkkých tkání;
  • traumatické poranění měkkých tkání
    svalové revmatické a nereumatické bolesti.

Kontraindikace pro použití

  • vysoká citlivost na lék;
  • aspirinové astma;
  • kojení, těhotenství;
  • exacerbace žaludečního vředu a 12-duodenálního vředu, peptického vředu;
  • divertikulitida;
  • akutní forma ulcerózní kolitidy, Crohnova choroba;
  • chronické selhání ledvin;
  • dětství;
  • hemofilie a jiné poruchy srážení krve atd.

Aerosol a mast se také nedoporučují používat s:

  • plačící dermatózy;
  • ekzém;
  • narušení integrity kůže.

Při léčbě pacientů trpících:

  • bronchiální astma;
  • chronické srdeční selhání;
  • anémie;
  • alkoholismus;
  • selhání jater;
  • diabetes mellitus a tak dále.

Vedlejší efekty

Užívání artrosilenu může vést k rozvoji poruch činnosti zažívacího traktu, jater, nervového systému, senzorických orgánů a krvetvorby, urogenitálního, kardiovaskulárního a dýchacího systému.

Kromě toho je možný vývoj různých kožních poruch a alergických reakcí..

Při použití externích přípravků - gelu a aerosolu je možný výskyt fotosenzitizace.

V každém případě je nutná odborná konzultace.

Návod k použití Artrozilenu (metoda a dávkování)

Léčivo je dostupné v několika farmakologických formách určených pro orální, rektální, parenterální a externí podání..

Tablety pro orální podání jsou předepsány denně na 1 kus současně nebo po jídle. Terapeutický kurz může trvat 3-4 měsíce.

Roztok pro i / m nebo i / v je předepsán pro použití v ampulce denně. Tato forma léku se zpravidla používá k krátkodobé léčbě v nemocnici maximálně 3 dny. Pokud je nutné v léčbě pokračovat, je povoleno použití tobolek nebo čípků..

Rektální čípky se používají denně, 1 kus 2-3krát. Maximální denní dávka by neměla překročit 480 mg. Starší pacienti mají předepsanou denní dávku až 2 čípky.

Vnější formy aerosolu a gelu Artrozilen návod k použití doporučuje aplikovat v malých množstvích každý den, 2-3krát. V tomto případě je jedna dávka aerosolu 1-2 g. Délka léčby je stanovena ošetřujícím lékařem, neměla by však překročit 10 dní..

Předávkovat

Případy předávkování léky na bázi artrozilenu nejsou popsány.

Interakce

Současné použití s ​​induktory mikrosomální oxidace v oblasti jater - fenytoin, barbituráty, flumecinol, rifampicin, fenylbutazon, tricyklická antidepresiva zvyšují produkci hydroxylovaných aktivních metabolitů.

Bylo zjištěno, že artrozilen snižuje účinnost některých urikosurik, zvyšuje účinnost antikoagulancií, fibrinolytik, antiagregačních látek, vedlejších účinků mineralokortikoidů, estrogenů, stejně jako antihypertenziv a diuretik.

Kombinované použití s ​​NSAID, GCS, kortikotropinem, ethanolem může způsobit vznik vředů a krvácení z gastrointestinálního traktu, zvýšit pravděpodobnost abnormalit funkce ledvin.

Při současném užívání s perorálními antikoagulancii, trombolytiky, heparinem, cefoperazonem, antiagregačními látkami cefamandolu a cefotetanem se zvyšuje riziko krvácení.

Kromě toho tento lék zvyšuje hypoglykemický účinek inzulínu a hypoglykemických látek, proto je při současném podávání nutný přepočet dávky. Kombinace s valproátem vede k poruchám agregace krevních destiček, protože verapamil, nifedipin, lithium, methotrexát zvyšují jejich koncentraci v plazmě. Kombinovaný příjem s santacidem a cholestyraminem může snížit absorpci artrosilenu.

speciální instrukce

Při léčbě tobolkami, injekčním roztokem a čípky je nutné sledovat parametry periferní krve a stav jater a ledvin..

Pokud je nutné určit 17-ketosteroidy, pak se lék před studií zruší po dobu 48 hodin.

Užívání ketoprofenu často maskuje příznaky infekčního onemocnění.

Dysfunkce ledvin a jater vyžadují snížení dávky a pečlivé sledování stavu pacienta.

U pacientů trpících bronchiálním astmatem může dojít k záchvatu bronchiálního astmatu..

Při plánování těhotenství se doporučuje upustit od užívání drog, protože to může snížit pravděpodobnost implantace vajíčka.

Aerosol a gel Artrosilene musí být aplikovány na pokožku bez poškození. Je důležité, aby se lék nedostal do očí a sliznic. Je možné vyhnout se projevům přecitlivělosti nebo fotocitlivosti, pokud je pokožka chráněna před slunečním zářením během celého ošetření..

Podmínky prodeje

Lék ve formě tobolek a injekčního roztoku je k dispozici na lékařský předpis. Artrozilenová mast a sprej jsou léky bez předpisu.

Podmínky skladování

Pro skladování drogy je určeno tmavé místo chráněné před dětmi při teplotách do 25 ° C..

Artrosilen

Ceny v online lékárnách:

Artrosilen je nesteroidní protizánětlivé léčivo (NSAID)..

Uvolněte formu a složení

Dávkové formy léku:

  • roztok pro intravenózní (i / v) a intramuskulární (i / m) podání: čirá, bezbarvá nebo světle žlutá kapalina (2 ml v ampulce z tmavého skla, 6 ampulí v plastové paletě, 1 paleta v papírové krabičce);
  • tobolky: želatinové tvrdé, podlouhlé, s bílým tělem a tmavě zeleným víčkem; obsah tobolek jsou kulaté granule od světle žluté po bílou (10 ks v blistru, 1 blistr v papírové krabičce);
  • rektální čípky: rovnoměrná konzistence, od světle žluté po bílou, ve tvaru torpéda (5 ks v pásku, 2 proužky v lepenkové krabici);
  • gel pro vnější použití: transparentní, hustý, světle žlutý, s vůní levandule (30 nebo 50 gv hliníkové tubě, 1 tuba v kartonové krabici);
  • aerosol pro vnější použití: homogenní téměř bílá nebo bílá pěna vycházející z plechovky; po úniku plynu - čirá kapalina ze světle žluté na bílou (po 25 ml v 25 ml hliníkové aerosolové nádobce, kompletní s rozprašovací tryskou a ochranným víčkem; 1 v kartonové krabici).

Složení 1 ml roztoku:

  • účinná látka: sůl lysinu ketoprofenu - 80 mg;
  • další složky: voda na injekci, kyselina citronová, hydroxid sodný.

Složení 1 tobolky:

  • účinná látka: sůl ketoprofenu a lysinu - 320 mg;
  • další složky: karboxypolymethylen, mastek, povidon, diethylftalát, stearan hořečnatý, polymery kyseliny methakrylové a akrylové;
  • skořápka: želatina qsp., oxid titaničitý (E171), navíc na víčko - indigotin (E132), chinolinové žluté barvivo (E104).

Složení 1 čípku:

  • účinná látka: sůl ketoprofen-lysinu - 160 mg;
  • další složky: polosyntetické glyceridy.

Složení 100 mg gelu:

  • účinná látka: sůl ketoprofenu s lysinem - 5 mg (odpovídá obsahu ketoprofenu - 3,125 mg);
  • další složky: methylparahydroxybenzoát, karbomer, polysorbát-80, trolamin, čištěná voda, 95% ethanol, příchuť levandule-neroli.

Složení 1 ml aerosolu:

  • účinná látka: sůl lysinu ketoprofenu - 150 mg (odpovídá obsahu ketoprofenu - 93,75 mg);
  • další složky: směs propanu a butanu, aroma levandule a nerolia, polysorbát-80, propylenglykol, povidon, čištěná voda, benzylalkohol.

Indikace pro použití

Kapsle, rektální čípky

  • bolestivý syndrom slabé / střední intenzity: zánětlivé bolesti, poúrazové / pooperační bolesti atd. - pro úlevu;
  • revmatické nemoci: osteoartróza, revmatoidní artritida, dnavá artritida, spondyloartritida, zánětlivé léze periartikulárních tkání - pro symptomatickou léčbu.

Řešení pro správu i / v a i / m

Syndrom akutní bolesti, který se vyskytuje na pozadí následujících stavů / nemocí (používaných pro krátkodobou terapii):

  • nemoci pohybového aparátu různé povahy;
  • zánětlivé procesy;
  • poúrazová / pooperační bolest.

Gel / aerosol pro vnější použití

Pro symptomatickou léčbu, snížení bolesti a zánětu u následujících onemocnění:

  • nemoci muskuloskeletálního systému zánětlivého původu (akutní a chronické): psoriatická artritida, revmatoidní artritida, osteoartritida páteře / periferních kloubů, ankylozující spondylitida, revmatické léze měkkých tkání;
  • svalová bolest nereumatická / revmatická;
  • traumatické poranění měkkých tkání.

Kontraindikace

Absolutní

Pro všechny lékové formy artrosilenu:

  • III trimestr těhotenství a kojení;
  • aspirinová triáda;
  • přecitlivělost na kteroukoli složku léčiva, jiné NSAID a kyselinu acetylsalicylovou.

Navíc pro systémové použití:

  • peptický vřed;
  • období exacerbace ulcerózní kolitidy;
  • Crohnova nemoc;
  • fáze exacerbace žaludečního vředu a 12 duodenálního vředu;
  • divertikulitida;
  • chronické selhání ledvin (CRF);
  • poruchy srážení krve (včetně hemofilie);
  • věk do 18 let.

Navíc pro venkovní použití:

  • přecitlivělost na fenofibrát a krémy na opalování (včetně anamnézy);
  • narušení integrity pokožky v místě aplikace (včetně ekzému, plačících dermatóz, infikovaných ran, odřenin);
  • fotosenzitivní reakce (včetně indikací v anamnéze);
  • věk do 6 let.

Relativní

Pro všechny lékové formy artrosilenu (používejte opatrně, kvůli možným komplikacím):

  • bronchiální astma;
  • chronické srdeční selhání (CHF);
  • starší věk;
  • I a II trimestr těhotenství.

Navíc pro systémové použití:

  • selhání jater;
  • alkoholická cirhóza jater;
  • hyperbilirubinemie;
  • cukrovka;
  • arteriální hypertenze;
  • anémie;
  • onemocnění krve (včetně leukopenie);
  • alkoholismus a / nebo kouření tabáku;
  • otok;
  • dehydratace;
  • stomatitida;
  • nedostatek glukóza-6-fosfátdehydrogenázy.

Navíc pro venkovní použití:

  • závažné funkční poruchy ledvin / jater;
  • jaterní porfyrie (během exacerbace);
  • erozivní a ulcerativní defekty gastrointestinálního traktu;
  • věk 6-12 let.

Způsob podání a dávkování

Řešení pro správu i / v a i / m

Roztok artrozilenu se používá parenterálně: i / m nebo i / v 160 mg (1 ampule) denně. Ampule musí být otevřena těsně před zavedením.

Maximální denní dávka by neměla překročit 320 mg (2krát denně, 1 ampulka), lék by se měl podávat parenterálně po dobu nejdéle tří dnů. Pokud je nutné v léčbě pokračovat, doporučuje se přejít na perorální tobolky nebo použít rektální čípky.

Starší pacienti předepisují lék v maximální dávce 160 mg (1 ampule) denně.

Intravenózní podání je povoleno pouze v nemocničním prostředí. Aby se prodloužila doba působení léku, provádějí se pomalé intravenózní infuze trvající nejméně půl hodiny.

Pro přípravu infuzního roztoku se lysinová sůl ketoprofenu zředí v následujících vodných roztocích (používá se v dávce 50 nebo 500 ml):

  • 10% vodný roztok levulózy;
  • izotonický roztok chloridu sodného (0,9%) nebo dextróza (5%);
  • Ringerův laktátový roztok podle Hartmana;
  • Ringerův roztok octanu;
  • koloidní roztok dextranu v 5% roztoku dextrózy nebo 0,9% roztoku chloridu sodného.

Pro intravenózní podání bolusu se léčivo zředí v 50 ml rozpouštědla; pro infuzi - v 500 ml.

Kapsle

Artrozilen tobolky jsou určeny k perorálnímu podání: v dávce 320 mg (1 tobolka) denně, během jídla nebo po jídle.

Kurz - 3-4 měsíce.

Čípky

Čípky Artrozilen se používá rektálně: 2-3krát denně v dávce 160 mg (1 čípek), maximální denní dávka je 480 mg (3 čípky).

U starších pacientů se doporučuje užívat maximálně 320 mg (2 čípky) denně.

Za přítomnosti funkčních poruch ledvin a / nebo jater je nutné snížit dávku.

Gel / aerosol pro vnější použití

Gel a aerosol Artrosilen se používá externě: jedna dávka gelu je 3-5 g (což odpovídá velikosti velké třešně), aerosol - 1-2 g (což odpovídá velikosti vlašského ořechu). Doporučuje se aplikovat produkt 2-3krát denně a jemně ho vtírat, dokud se úplně neabsorbuje.

Kurz by neměl přesáhnout 10 dní (bez doporučení jiných lékařů).

Vedlejší efekty

Při systémovém užívání léku se mohou vyvinout následující nežádoucí účinky:

  • hematopoetický systém: snížení protrombinového času, lymfangitida, leukocytopenie, trombocytopenie, leukocytóza, vaskulitida, trombocytopenická purpura, zvýšení objemu sleziny;
  • nervový systém: výkyvy nálady, hyperkineze, úzkost, podrážděnost, poruchy zraku, halucinace, vertigo, třes, závratě, celková nevolnost;
  • zažívací systém: stomatitida, průjem, bolesti břicha, duodenitida, ezofagitida, erozivní a ulcerativní vady gastrointestinálního traktu, gastritida, meléna, hemateméza, hepatitida, zvětšení jater, zvýšená koncentrace bilirubinu, zvýšená aktivita jaterních enzymů, selhání jater;
  • dermatologické reakce: svědění, erytematózní exantém, makulopapulární vyrážka;
  • kardiovaskulární systém: bolest na hrudi, bledost, hypotenze / hypertenze, periferní edém, tachykardie, synkopa;
  • alergické reakce: exsudativní multiformní erytém (včetně Stevens-Johnsonova syndromu), angioedém, anafylaktoidní reakce (edém hltanu / ústní sliznice, periorbitální edém), kopřivka;
  • dýchací systém: pocit křečového hrtanu, rýma, otok hrtanu, bronchospazmus, laryngospazmus, dušnost;
  • močový systém: hematurie, cystitida, bolestivé močení, otoky;
  • ostatní: zvýšené pocení, menstruační nepravidelnosti, konjunktivitida;
  • lokální reakce během rektálního použití: svědění, tíha, pocit pálení v anorektální zóně, exacerbace hemoroidů.

Při externím použití artrosilenu se mohou objevit následující nežádoucí účinky:

  • místní kožní reakce: vyrážka, erytém, svědění, pocit pálení (v některých případech se tyto účinky mohou šířit mimo ošetřovanou oblast; velmi vzácně lze místní reakce generalizovat);
  • další: fotocitlivé reakce, alergické reakce, kontaktní ekzémy, dermatitida, bulózní dermatitida, kopřivka.

Velmi zřídka se mohou v důsledku vnější aplikace léčiva vyskytnout systémové nežádoucí účinky (například funkční poruchy ledvin).

speciální instrukce

K fyzioterapeutickým postupům lze použít vodné roztoky lysinové soli a gelu ketoprofenu pro vnější použití: iontoforéza, mezoterapie (pro iontoforézu se látka aplikuje na negativní pól).

Roztok, kapsle, čípky

Na pozadí farmakoterapie by měl být pravidelně sledován obraz periferní krve a aktivita ledvin / jater.

Artrosilen může maskovat příznaky infekčních onemocnění.

Pokud je nutný výzkum na 17-ketosteroidech, měla by být léčba drogami přerušena 2 dny před testem..

Za přítomnosti funkčních poruch ledvin a / nebo jater je nutné snížit dávku a pečlivě sledovat stav pacienta.

Užívání artrozilenu u pacientů trpících bronchiálním astmatem může vyvolat záchvat tohoto onemocnění.

Lék se nedoporučuje ženám, které plánují těhotenství, protože při jeho užívání může snížit pravděpodobnost implantace vajíčka.

Během období systémové léčby ketoprofenem je třeba se zdržet řízení vozidel a kontroly dalších složitých mechanismů..

Gel / aerosol

Artrosilen lze použít pouze na neporušené oblasti pokožky.

Aby se zabránilo možnému rozvoji fotocitlivosti a přecitlivělosti, měla by být pokožka po celou dobu léčby i dva týdny po jejím ukončení chráněna před slunečním zářením. Během tohoto období také musíte odmítnout návštěvu solária..

Zabraňte kontaktu se sliznicemi a očima.

Nedoporučuje se používat okluzivní obvaz.

V případě kombinovaného použití kosmetiky (včetně krémů na opalování), která zahrnuje oktokrylen, by léčba drogami měla být přerušena, pokud dojde k jakékoli kožní reakci.

Lékové interakce

Pokud je přípravek Artrozilene kombinován s jinými léky / látkami, lze pozorovat následující účinky:

  • induktory mikrosomální oxidace v játrech (flumecinol, barbituráty, tricyklická antidepresiva, fenylbutazon, rifampicin, ethanol, fenytoin): metabolismus ketoprofenu se zvyšuje, protože produkce hydroxylovaných aktivních metabolitů se zvyšuje;
  • antihypertenziva, diuretika, urikosurika: jejich terapeutický účinek klesá;
  • mineralokortikosteroidy, estrogeny, glukokortikosteroidy: jejich vedlejší reakce se zhoršují;
  • fibrinolytika, antikoagulancia, ethanol, antiagregační látky: zvyšuje se jejich účinnost;
  • glukokortikosteroidy, kortikotropin, ethanol, další NSAID: zvyšuje se riziko gastrointestinálního krvácení, vředů a funkčních poruch ledvin;
  • cefoperazon, perorální antikoagulancia, trombolytika, heparin, antiagregační látky, cefotetan, cefamandol: zvyšuje se riziko krvácení;
  • perorální hypoglykemické látky, inzulin: jejich hypoglykemický účinek se zvyšuje (je možné upravit dávku);
  • valproát sodný: agregace krevních destiček je narušena;
  • methotrexát, nifedipin, verapamil, lithiové přípravky: zvyšuje se plazmatická koncentrace těchto léků;
  • cholestyramin, antacida: absorpce ketoprofenu klesá (při perorálním podání).

Podmínky skladování

Skladujte na místě chráněném před světlem, mimo dosah dětí, při teplotě do 25 ° C. Je zakázáno přehřívat aerosolovou nádobu.

Doba použitelnosti: injekční roztok, aerosol - 2 roky; gel, kapsle - 3 roky; rektální čípky - 5 let.

Top